{"id":13763,"date":"2019-12-17T14:50:03","date_gmt":"2019-12-17T14:50:03","guid":{"rendered":"http:\/\/hemato.convergences.online\/?p=13763"},"modified":"2019-12-17T14:50:03","modified_gmt":"2019-12-17T14:50:03","slug":"novartis-recoit-le-prix-galien-france-2019-pour-kymriah-therapie-genique-et-cellulaire-en-hematologie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/novartis-recoit-le-prix-galien-france-2019-pour-kymriah-therapie-genique-et-cellulaire-en-hematologie\/","title":{"rendered":"Novartis re\u00e7oit le Prix Galien France 2019 pour Kymriah\u00ae, th\u00e9rapie g\u00e9nique et cellulaire en h\u00e9matologie"},"content":{"rendered":"<p><span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><b>Novartis Pharma SAS<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span><\/b>8\/10 rue Henri Sainte Claire Deville<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span>CS 40150<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span>92563 Rueil Malmaison Cedex<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span>http:\/\/www.novartis.fr<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n&nbsp;<br \/>\n<b>Rueil-Malmaison, le 17 d\u00e9cembre 2019 <\/b>\u2013 Novartis a re\u00e7u le Prix Galien France 2019 dans la cat\u00e9gorie \u00ab M\u00e9dicament de Th\u00e9rapie Innovante \u00bb pour Kymriah\u00ae.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\u2022 Innovation th\u00e9rapeutique majeure, Kymriah\u00ae, th\u00e9rapie par cellules CAR-T apporte une r\u00e9ponse \u00e0 certains patients dans des cancers du sang r\u00e9fractaires ou en rechute.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\u2022 Pour cela, Novartis a re\u00e7u le Prix Galien France 2019, qui distingue les m\u00e9dicaments les plus innovants et les plus performants au service de la sant\u00e9, dans la cat\u00e9gorie \u00ab M\u00e9dicament de Th\u00e9rapie Innovante \u00bb. Apr\u00e8s les \u00c9tats-Unis, l\u2019Allemagne, l\u2019Italie, la Belgique et la Gr\u00e8ce, la France est le cinqui\u00e8me pays dans lequel Kymriah\u00ae, (tisagenlecleucel) est reconnu par le prestigieux Prix Galien pour ses 2 indications chez l\u2019adulte et l\u2019enfant.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\u2022 Kymriah\u00ae est un traitement indiqu\u00e9 : o chez l\u2019enfant et les jeunes adultes jusqu\u2019\u00e0 25 ans dans la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique (LAL) \u00e0 cellules B r\u00e9fractaire, en rechute apr\u00e8s greffe ou apr\u00e8s la deuxi\u00e8me rechute ou plus,<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<li>o chez les adultes atteints de lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou r\u00e9fractaire apr\u00e8s la deuxi\u00e8me ligne ou plus d\u2019un traitement syst\u00e9mique.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<li><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\u2022 Novartis remporte \u00e9galement un second prix Galien dans la cat\u00e9gorie \u00ab m\u00e9dicament destin\u00e9 aux maladies rares \u00bb, pour Luxturna. Pour la premi\u00e8re fois dans l\u2019histoire, un laboratoire pharmaceutique obtient deux prix Galien dans deux cat\u00e9gories diff\u00e9rentes la m\u00eame ann\u00e9e<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour plus d\u2019information, veuillez consultez la place de Kymriah\u00ae dans la strat\u00e9gie th\u00e9rapeutique en fin de document.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n<b>Kymriah\u00ae, une r\u00e9volution dans les th\u00e9rapies g\u00e9niques et cellulaires et un formidable espoir dans le traitement des cancers du sang r\u00e9fractaires ou en rechute.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><br \/>\nKymriah\u00ae (tisagenlecleucel) est une th\u00e9rapie cibl\u00e9e individualis\u00e9e : chaque m\u00e9dicament est produit pour un patient \u00e0 partir de ses propres lymphocytes T, pr\u00e9lev\u00e9s par leucaph\u00e9r\u00e8se puis reprogramm\u00e9s \u00e0 l\u2019aide d\u2019un transg\u00e8ne codant un r\u00e9cepteur antig\u00e9nique artificiel (dit chim\u00e9rique) CAR anti- CD19. Les cellules viables positives pour le CAR anti-CD19 sont amplifi\u00e9es et reperfus\u00e9es au patient, chez qui elles peuvent alors reconna\u00eetre et \u00e9liminer les cellules cibles exprimant le CD19. Avant cette r\u00e9injection le patient re\u00e7oit une chimioth\u00e9rapie lymphod\u00e9pl\u00e9tive visant \u00e0 favoriser l&#8217;expansion in vivo des cellules CAR T administr\u00e9es.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n\u00ab <i>Les CAR-T cells repr\u00e9sentent un nouvel espoir. Ils ont d\u00e9j\u00e0 fait leurs preuves en changeant la vie, en une seule injection, d\u2019un petit nombre de patients adultes et enfants. Kymriah est un traitement de rupture dans certains cancers du sang et, au-del\u00e0 de son innovation technologique, il \u00e9claircit le sombre <\/i>H320171 \u2013 D\u00e9cembre 2019<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n<i>horizon de ces patients. La premi\u00e8re enfant en France a \u00e9t\u00e9 trait\u00e9 il y a plus de 3 ans dans un centre parisien et va tr\u00e8s bien aujourd\u2019hui. C\u2019est le d\u00e9but d\u2019une formidable histoire, pour que le traitement par CAR-T devienne une r\u00e9alit\u00e9 pour encore plus de patients. \u00bb <\/i>indique le Dr Annabelle Merlat-Guitard, Directeur m\u00e9dical h\u00e9matologie, Cell &amp; Gene chez Novartis Oncologie.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nKymriah\u00ae a permis d\u2019obtenir des r\u00e9ponses rapides et durables dans la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nPlus de 8 patients sur 10 sont en r\u00e9mission compl\u00e8te 3 mois apr\u00e8s son administration. Un an apr\u00e8s l\u2019injection, 76% des patients sont encore en vie. 1<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nDans le lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B, 53.5% de taux de r\u00e9ponse dont 40% en r\u00e9ponse compl\u00e8te avec une r\u00e9ponse durable. En effet, 83% des patients en r\u00e9ponse compl\u00e8te ne progressent pas dans la 1\u00e8re ann\u00e9e.2<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n<b>CELLforCURE : un nouveau site de production de cellules CAR-T en France afin d\u2019optimiser les d\u00e9lais et d\u2019augmenter la capacit\u00e9 mondiale de production<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><br \/>\nLa production des cellules CAR-T constitue un circuit commen\u00e7ant \u00e0 l\u2019h\u00f4pital, o\u00f9 les lymphocytes T du patient sont pr\u00e9lev\u00e9s. Les cellules sont ensuite transmises au site de production pour y \u00eatre modifi\u00e9es, contr\u00f4l\u00e9es et multipli\u00e9es. Le circuit se termine \u00e0 l\u2019h\u00f4pital par une r\u00e9injection au patient de ses propres cellules modifi\u00e9es.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nPour raccourcir les d\u00e9lais de mise \u00e0 disposition et ne faire perdre aucune chance aux patients, Novartis a rapproch\u00e9 ses centres de production des malades avec 3 sites de production en Europe.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nAujourd\u2019hui, si la principale usine se situe dans le New Jersey (US), l\u2019Europe accueille 3 unit\u00e9s de production pour Kymriah\u00ae dont une petite unit\u00e9 principalement d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la recherche \u00e0 Fraunhofer en Allemagne. Une usine vient \u00e9galement d\u2019\u00eatre implant\u00e9e \u00e0 Stein (Suisse).<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nL\u2019acquisition de CELLForCURE en 2019, situ\u00e9e en France, aux Ulis, est une \u00e9tape cruciale dans la mise \u00e0 disposition de ces th\u00e9rapies. Novartis va ainsi contribuer, depuis la France, \u00e0 la mise \u00e0 disposition des CAR-T et des th\u00e9rapies g\u00e9niques pour le monde entier. Novartis s\u2019appuie ainsi sur l\u2019excellence acad\u00e9mique, l\u2019expertise scientifique et le savoir-faire fran\u00e7ais et contribue au rayonnement international de la communaut\u00e9 CAR-T fran\u00e7aise.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n<b>Novartis remporte deux prix Galien pour deux innovations majeures dans les th\u00e9rapies g\u00e9niques et cellulaires, des nouvelles sources d\u2019espoir pour les patients et leurs familles.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><br \/>\nLe laboratoire Novartis remporte \u00e9galement un second prix Galien dans la cat\u00e9gorie \u00ab m\u00e9dicament destin\u00e9 aux maladies rares \u00bb, pour Luxturna, th\u00e9rapie g\u00e9nique en ophtalmologie.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nFr\u00e9d\u00e9ric Collet, Pr\u00e9sident du Groupe Novartis France pr\u00e9cise \u00ab <i>Ces deux prix scientifiques prestigieux, constituent une formidable reconnaissance et un encouragement fort \u00e0 poursuivre les efforts dans la recherche de traitements r\u00e9volutionnaires, sources d\u2019espoir pour les patients et leurs familles<\/i>. \u00bb<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n<b>Place dans la strat\u00e9gie th\u00e9rapeutique dans les indications LDGCB et LAL<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><br \/>\nEn raison des d\u00e9lais depuis la d\u00e9termination de l\u2019\u00e9ligibilit\u00e9 du patient \u00e0 un traitement par cellules CAR T, la leucaph\u00e9r\u00e8se, la production des cellules g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9es, la chimioth\u00e9rapie lymphod\u00e9pl\u00e9tive jusqu\u2019\u00e0 l\u2019acheminement au patient pour la r\u00e9injection, et de la toxicit\u00e9 significative \u00e0 court terme les patients pour \u00eatre \u00e9ligibles \u00e0 Kymriah, doivent avoir un \u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral et une esp\u00e9rance de vie compatible avec ces d\u00e9lais.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nCompte tenu de la fr\u00e9quence \u00e9lev\u00e9e des \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables de grades &gt; 3 (90% des patients dans l\u2019indication LDGCB et environ 80% des patients dans l\u2019indication LAL,) avec en particulier des syndromes de relargage cytokinique, des effets ind\u00e9sirables neurologiques et des s\u00e9jours possibles en r\u00e9animation, l\u2019information des patients et des aidants le cas \u00e9ch\u00e9ant, sur les risques encourus est primordiale.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nKymriah doit \u00eatre administr\u00e9 dans un \u00e9tablissement de sant\u00e9 sp\u00e9cifiquement qualifi\u00e9 pour son utilisation. Le r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (RCP) et le PGR doivent \u00eatre respect\u00e9s et une surveillance particuli\u00e8re pendant et apr\u00e8s le traitement est requise.3<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n&nbsp;<br \/>\n<b>Place dans la strat\u00e9gie th\u00e9rapeutique du traitement le lymphome diffus a grandes cellules B (LDGCB)<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><br \/>\nKymriah est un traitement de 3\u00e8me ligne ou plus du LDGCB chez les patients en \u00e9chec \u00e0 au moins 2 lignes de traitements syst\u00e9miques avec un ant\u00e9c\u00e9dent de greffe autologue pour les patients qui y \u00e9taient \u00e9ligibles.4<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n<em>1 <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1709866\">Maude SL et al. Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med 2018;378:439-48<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/a><\/em><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1804980\"><em>2 Schuster SJ, et al; JULIET Investigators. Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2019;380(1):45-56<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/em><\/a><br \/>\n<a href=\"http:\/\/3 https:\/\/www.has-sante.fr\/upload\/docs\/application\/pdf\/2018-12\/kymriah_ldgcb_pic_ins_avis3_ct17238.pdf\">3 https:\/\/www.has-sante.fr\/upload\/docs\/application\/pdf\/2018-12\/kymriah_ldgcb_pic_ins_avis3_ct17238.pdf<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/a><br \/>\n<a href=\"http:\/\/4 https:\/\/www.has-sante.fr\/upload\/docs\/application\/pdf\/2018-12\/kymriah_ldgcb_pic_ins_avis3_ct17238.pdf\">4 https:\/\/www.has-sante.fr\/upload\/docs\/application\/pdf\/2018-12\/kymriah_ldgcb_pic_ins_avis3_ct17238.pdf<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/a><br \/>\n<a href=\"http:\/\/5 https:\/\/www.has-sante.fr\/upload\/docs\/application\/pdf\/2018-12\/kymriah_lal_pic_ins_avis3_ct17202.pdf\">5 https:\/\/www.has-sante.fr\/upload\/docs\/application\/pdf\/2018-12\/kymriah_lal_pic_ins_avis3_ct17202.pdf<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/a><br \/>\n&nbsp;<br \/>\n<b>Contact Media<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><br \/>\nCl\u00e9mence R\u00e9my +33 6 07 04 01 69<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span>OmnicomPRGroup<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span>clemence.remy@omnicomprgroup.com<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n&nbsp;<br \/>\n<b>Place dans la strat\u00e9gie th\u00e9rapeutique du traitement de la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique (LAL)<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><br \/>\nFaute de donn\u00e9e comparative, la place de KYMRIAH, par rapport \u00e0 ses alternatives th\u00e9rapeutiques n\u2019est pas connue.<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span>L\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance de KYMRIAH chez les patients pr\u00e9trait\u00e9s par BLINCYCTO n\u2019est pas \u00e9tablie.<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span>L\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance de KYMRIAH en l\u2019absence d\u2019expression tumorale du CD19 n\u2019est pas connue.<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span>L\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance de KYMRIAH chez les patients \u00e2g\u00e9s de moins de 3 ans \u00e0 l\u2019inclusion ou de plus de 21 ans au moment du diagnostic n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e.5<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n<b>A propos de Novartis<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><br \/>\nNovartis r\u00e9invente la m\u00e9decine pour am\u00e9liorer et prolonger la vie des patients. En tant que leader mondial des m\u00e9dicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et num\u00e9riques innovantes pour cr\u00e9er des traitements transformateurs dans les domaines o\u00f9 les besoins m\u00e9dicaux sont importants. Anim\u00e9s par l&#8217;objectif de trouver de nouveaux m\u00e9dicaments, nous nous classons syst\u00e9matiquement parmi les premi\u00e8res soci\u00e9t\u00e9s mondiales en mati\u00e8re d&#8217;investissements dans la recherche et le d\u00e9veloppement. Les produits de Novartis touchent plus de 750 millions de personnes dans le monde et nous trouvons des moyens innovants pour \u00e9largir l&#8217;acc\u00e8s \u00e0 nos derniers traitements. Quelque 109 000 personnes de plus de 140 nationalit\u00e9s travaillent chez Novartis dans le monde entier.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\nPour plus d&#8217;informations :<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><br \/>\n<a href=\"http:\/\/www.novartis.fr ou http:\/\/twitter.com\/novartis_france\">http:\/\/www.novartis.fr ou http:\/\/twitter.com\/novartis_france<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/a><br \/>\n<b>R\u00e9f\u00e9rences<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/b><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Novartis Pharma SAS 8\/10 rue Henri Sainte Claire Deville CS 40150 92563 Rueil Malmaison Cedex http:\/\/www.novartis.fr\u00a0 &nbsp; Rueil-Malmaison, le 17 d\u00e9cembre 2019 \u2013 Novartis a re\u00e7u le Prix Galien France [&hellip;]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"ppma_author":[442],"class_list":["post-13763","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-communique-de-presse","author-marion"],"aioseo_notices":[],"authors":[{"term_id":442,"user_id":2,"is_guest":0,"slug":"marion","display_name":"HematoStat.net (M)","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/favicon-hematoStat.png","url2x":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/favicon-hematoStat.png"},"first_name":"HematoStat.net (M)","last_name":"","user_url":"","description":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13763","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13763"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13763\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13763"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13763"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13763"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=13763"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}