Si elle est autoris\u00e9e, la th\u00e9rapie par cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19 (anciennement KTE-X19, Tecartus\u00ae) deviendrait disponible pour le traitement des adultes atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique B r\u00e9fractaire ou en rechute.<\/p>\n
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Kite, soci\u00e9t\u00e9 du groupe Gilead, a annonc\u00e9 que la demande de variation de type II qu\u2019elle a d\u00e9pos\u00e9e pour une nouvelle indication de la th\u00e9rapie par cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19 dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique (LAL) B r\u00e9fractaire ou en rechute chez l’adulte (plus de 18 ans) a \u00e9t\u00e9 valid\u00e9e et que le dossier est en cours d’\u00e9valuation par l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p>\n
Cette variation de type II repose sur les donn\u00e9es de l’\u00e9tude pivot ZUMA-3, essai international \u00e0 bras unique chez des adultes atteints de LAL-B r\u00e9fractaire ou en rechute (n = 55). Apr\u00e8s une m\u00e9diane de suivi de 16,4 mois, 71 % des patients trait\u00e9s ont obtenu une r\u00e9ponse compl\u00e8te (RC) ou une RC avec reconstitution h\u00e9matologique incompl\u00e8te (RCi), avec 31 % de r\u00e9ponse persistante \u00e0 la date de recueil des donn\u00e9es. Des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables de grade \u2265 3 sont survenus chez 95 % des patients, les plus fr\u00e9quents \u00e9tant l’an\u00e9mie (49 %) et la fi\u00e8vre (36 %). Un syndrome de relargage cytokinique (CRS) de grade \u2265 3 et des \u00e9v\u00e9nements neurologiques de grade \u2265 3 ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 24 % et 25 % des patients, respectivement, et se sont r\u00e9solus en r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale sous traitement. Les r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s de cet essai ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s en juin 2021 lors du Congr\u00e8s annuel de l’Association Europ\u00e9enne d’H\u00e9matologie (EHA)(1)<\/sup>et publi\u00e9s dans la revue The Lancet(2)<\/sup>.<\/p>\n <\/p>\n 1 Shah, et al. Phase 2 results of the ZUMA-3 study evaluating KTE-X19, an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, in adult patients (pts) with relapsed\/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (R\/R B-ALL). #S117, presented at the 26th Virtual Annual Meeting of the European Hematology Association<\/em><\/p>\n 2-Shah, et al. KTE-X19 for relapsed or refractory adult B-cell acute lymphoblastic leukaemia: phase 2 results of the single-arm, open-label, multicentre ZUMA-3 study. <\/em>The Lancet. 2021. doi: https:\/\/doi.org\/10.1016\/S0140-<\/em><\/p>\n 6736(21)01222-8<\/em><\/p>\n D’apr\u00e8s un communiqu\u00e9 de presse de Kite, le 22 juin 2021.<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Si elle est autoris\u00e9e, la th\u00e9rapie par cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19 (anciennement KTE-X19, Tecartus\u00ae) deviendrait disponible pour le traitement des adultes atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique B r\u00e9fractaire ou […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"ppma_author":[442],"class_list":["post-15291","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-communique-de-presse","author-marion"],"aioseo_notices":[],"authors":[{"term_id":442,"user_id":2,"is_guest":0,"slug":"marion","display_name":"HematoStat.net (M)","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/favicon-hematoStat.png","url2x":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/favicon-hematoStat.png"},"first_name":"HematoStat.net (M)","last_name":"","user_url":"","description":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15291","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15291"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15291\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15291"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15291"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15291"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=15291"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}