{"id":15940,"date":"2022-03-13T12:55:15","date_gmt":"2022-03-13T11:55:15","guid":{"rendered":"https:\/\/convergences.online\/hemato\/?p=15940"},"modified":"2024-12-11T14:49:14","modified_gmt":"2024-12-11T13:49:14","slug":"car-t-cell-des-la-seconde-ligne-pour-les-dlbcl-refractaires-ou-en-rechutes-precoces-une-etude-negative","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/car-t-cell-des-la-seconde-ligne-pour-les-dlbcl-refractaires-ou-en-rechutes-precoces-une-etude-negative\/","title":{"rendered":"CAR T cell d\u00e8s la seconde ligne pour les DLBCL r\u00e9fractaires ou en rechutes pr\u00e9coces ? Une \u00e9tude n\u00e9gative"},"content":{"rendered":"

R\u00e9f. : HematoStat.net ; 3 (1) : R43<\/p>\n

Bishop et al. Second-Line Tisagenlecleucel or Standard Care in Aggressive B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2021 ;386(7) :629-639. DOI: 10.1056\/NEJMoa2116596<\/a><\/p>\n<\/p>\n

R\u00e9sum\u00e9 de l\u2019\u00e9tude<\/h3>\n

Cette \u00e9tude de phase 3 (essai BELINDA) a randomis\u00e9 1 322 patients avec un lymphome B diffus \u00e0 grandes cellules (DLBCL) r\u00e9fractaires \u00e0 une premi\u00e8re ligne de traitement contenant un anticorps anti-CD20 et une anthracycline ; ainsi que des patients avec rechute pr\u00e9coce <12 mois (R\/R). Un premier groupe recevait un traitement par CAR T cell : le tisagenlecleucel (tisa-cel), un traitement de \u00ab bridging<\/em> \u00bb par chimioth\u00e9rapie \u00e9tait possible. Le second groupe recevait le traitement standard, \u00e0 savoir, une ou deux lignes de chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de sels de platine, puis, en cas de r\u00e9mission compl\u00e8te ou partielle, une consolidation par une chimioth\u00e9rapie haute dose et une autogreffe. Un cross over <\/i>du bras standard vers le bras tisa-cel \u00e9tait possible en cas d\u2019\u00e9chec du traitement de rattrapage. Les patients inclus \u00e9taient graves avec plus de 65 % de patients r\u00e9fractaires \u00e0 la premi\u00e8re ligne et entre 10 \u00e0 20 % de \u00ab double ou triple hit<\/em> \u00bb dans les deux groupes.<\/p>\n

Il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 retrouv\u00e9 de diff\u00e9rence sur le crit\u00e8re de jugement principal : la survie sans \u00e9v\u00e8nement (SSE). Elle \u00e9tait de de 3.0 mois dans les deux groupes et le Hazard ratio (r\u00e9f\u00e9rence : bras tisa-cel) \u00e9tait de 1.07 IC 95% : [0.82-1.40,6=0.61]. Le taux de r\u00e9ponse globale et le taux de r\u00e9mission compl\u00e8te \u00e9taient de 46 % vs <\/em>42 % et de 28 vs <\/em>27 % dans les groupes tisa-cel et standard respectivement.<\/p>\n

Dans le groupe tisa-cel, un syndrome de relargage cytokinique a \u00e9t\u00e9 retrouv\u00e9 dans 61% des cas (5 % grade 3 ou plus), une toxicit\u00e9 neurologique a \u00e9t\u00e9 not\u00e9e dans 10 % des cas (1.9 % grade 3 ou plus).<\/p>\n

Dans nos pratiques<\/h3>\n

Cette \u00e9tude met en perspective les excellents r\u00e9sultats des essais ZUMA-7 (avec axi-cel) et TRANSFORM (liso-cel), dans la m\u00eame indication. Les patients inclus dans BELINDA \u00e9taient plus graves et le sch\u00e9ma exp\u00e9rimental autorisant une \u00ab brindging therapy<\/em> \u00bb avant lisa-cel et plusieurs lignes de chimioth\u00e9rapie avant d\u2019envisager l\u2019autogreffe \u00e9taient peut-\u00eatre plus proche de la pratique clinique actuelle. Ces r\u00e9sultats restent malgr\u00e9 tout \u00e9tonnant car moins bon que dans l\u2019essai JULIET avec les DLBCL R\/R en troisi\u00e8me ligne o\u00f9 le taux de r\u00e9ponse globale \u00e9tait de 50 % et le taux de RC de 40 %.<\/p>\n

Regard du statisticien<\/h3>\n

Cette \u00e9tude ne montrant pas de b\u00e9n\u00e9fice du traitement tisa-cel (c\u2019est m\u00eame un peu l\u2019inverse puisqu\u2019il y a plus de progression de la maladie dans ce bras par rapport au SoC) souffre de quelques limites statistiques, notamment le fait que les variables d\u2019ajustement<\/b> <\/strong>\u00e9taient pr\u00e9-sp\u00e9cifi\u00e9es en amont et ne tiennent pas compte par exemple de l\u2019ajustement sur le score IPI <\/strong>qui est l\u00e9g\u00e8rement en d\u00e9faveur du groupe tisa-cel. De m\u00eame les donn\u00e9es de bridging therapy <\/em>n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 collect\u00e9es et utilis\u00e9es pour regarder un peu plus en d\u00e9tail la survie des patients qui l\u2019ont re\u00e7u ou pas.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"featured_media":14595,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[36],"tags":[76,297,163,298,299],"ppma_author":[442],"class_list":["post-15940","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-revue-de-presse","tag-autogreffe","tag-car-t-cell","tag-lymphome-b-diffus-a-grandes-cellules","tag-score-ipi","tag-variables-dajustement","author-marion"],"aioseo_notices":[],"authors":[{"term_id":442,"user_id":2,"is_guest":0,"slug":"marion","display_name":"HematoStat.net (M)","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/favicon-hematoStat.png","url2x":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/favicon-hematoStat.png"},"first_name":"HematoStat.net (M)","last_name":"","user_url":"","description":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15940","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15940"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15940\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18213,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15940\/revisions\/18213"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15940"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15940"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15940"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=15940"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}