{"id":16348,"date":"2022-10-19T10:14:38","date_gmt":"2022-10-19T08:14:38","guid":{"rendered":"https:\/\/convergences.online\/hemato\/?p=16348"},"modified":"2022-10-19T10:14:38","modified_gmt":"2022-10-19T08:14:38","slug":"eliana-5-ans-apres","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/eliana-5-ans-apres\/","title":{"rendered":"Eliana, 5 ans apr\u00e8s"},"content":{"rendered":"

Tisagenlecleucel chez les patients p\u00e9diatriques et jeunes adultes ayant une LAL B en\u00a0rechute\/r\u00e9fractaire : r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude Eliana.<\/p>\n

Tisagenlecleucel in pediatric and young adult patients (pts) with relapsed\/refractory (r\/r) b-cell acute lymphoblastic leukemia (b-all): final analyses from the eliana study.<\/i><\/p>\n

D’apr\u00e8s la communication orale de S Rives et al<\/i>., Abstract #S112, EHA 2022.<\/p>\n

Contexte de l\u2019\u00e9tude<\/h3>\n

L\u2019\u00e9tude de phase 2 multicentrique ELIANA marque le point de d\u00e9part \u00e0 l\u2019utilisation des CAR T cells dans la LAL B de l\u2019enfant et du jeune adulte. Le tisagenlecleucel ou TISA CEL est un CAR T autologue anti-CD19 comportant un domaine de co-stimulation 4-1 BB. Dans la population \u00e9tudi\u00e9e \u00e2g\u00e9e de 2 \u00e0 21 ans au moment du diagnostic (\u00e2ge m\u00e9dian = 11 ans), la r\u00e9ponse globale \u00e0 3 mois est de 81% et les taux de survie sans \u00e9v\u00e8nement (SSE) et SG \u00e0 1 an sont de 50 et 76% respectivement. Ainsi, le TISA-CEL a re\u00e7u l’AMM en cas de 2\u00e8me<\/sup> rechute ou de premi\u00e8re rechute apr\u00e8s allogreffe chez l’enfant et l’adulte jeune < 26 ans (Maude SL et al.<\/i>, NEJM<\/i> 2018).<\/p>\n

Objectifs de l\u2019\u00e9tude<\/h3>\n

Lors de l’EHA 2022 sont rapport\u00e9s les r\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance de TISA CEL, avec un suivi jusqu\u2019\u00e0 5,9 ans apr\u00e8s la perfusion.<\/p>\n

R\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude<\/h3>\n

Sur les 97 patients inclus dans l\u2019\u00e9tude, 79 patients (81%) ont finalement \u00e9t\u00e9 r\u00e9inject\u00e9s. Le suivi maximum est de 5,9 ann\u00e9es post-infusion de\u00a0tisagenlecleucel avec 64 patients qui ont un suivi > 5 ans. L\u2019\u00e2ge m\u00e9dian est de 11 ans. Les patients \u00e9taient lourdement pr\u00e9trait\u00e9s avec une m\u00e9diane de 3 lignes ant\u00e9rieures et 61% avaient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u une allogreffe de CSH.<\/p>\n

Les r\u00e9sultats de survie sont les suivants :
\nparmi tous les patients, les taux d\u2019EFS et de SG \u00e0 5 ans \u00e9taient de 42% (IC \u00e0 95%, 29-54) et de 55% (IC \u00e0 95%, 43-66), respectivement. \u00c0 noter que sur la courbe de RFS jointe, il n\u2019y a pas de plateau\u00a0\u00ab franc \u00bb atteint (figure 1<\/strong>). Par ailleurs, la survie est comparable entre <18 ans et 18-25 ans. Pour finir, les patients perdant leur aplasie B ont une incidence cumul\u00e9e de rechute \u00e0 2 ans de 25%. Un quart des patients de l\u2019\u00e9tude sont allogreff\u00e9s post-CAR : 14% en r\u00e9mission compl\u00e8te et 10% apr\u00e8s rechute.<\/p>\n

\"\"

Figure 1\u00a0: survie sans rechute \u00e0 5 ans.<\/p><\/div>\n

 <\/p>\n

Les effets ind\u00e9sirables (EI) tardifs, parmi les patients en r\u00e9mission : aucun nouvel EI n\u2019a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 au cours du suivi \u00e0 long terme. Les EI de grade \u22653 les plus fr\u00e9quemment signal\u00e9s survenant >1 an post-infusion \u00e9taient les infections (20%) et les cytop\u00e9nies (6%). \u00c0 noter que ces cytop\u00e9nies perdurant pendant plus d\u20191 an, tous grades confondus, atteignaient 10% des patients en r\u00e9mission mais qu\u2019aucun de ces patients n\u2019ont connu de cytop\u00e9nies persistant pendant >5 ans (m\u00e9diane de 2 ans ; intervalle, 1,1-5 ans) (table 1<\/strong>).<\/p>\n

\"\"

Table 1\u00a0: effets secondaires tardifs.<\/p><\/div>\n

Quels impacts sur les connaissances et les pratiques cliniques ?<\/h3>\n

Cette \u00e9tude met en avant deux \u00e9l\u00e9ments importants : il n\u2019y a pas de plateau atteint sur les courbes de survie \u00e0 long terme et les patients continuent donc \u00e0 rechuter avec des maladies CD19 n\u00e9gatives. Ces pertes de cibles CD19 restent un probl\u00e8me d\u2019o\u00f9 des donn\u00e9es de plus en plus abondantes d\u2019ailleurs avec les CAR T\u00a0bisp\u00e9cifiques, STAR T, etc. La place de l\u2019allogreffe de CSH est \u00e0 repenser et probablement faut-il consid\u00e9rer les CAR comme un \u00ab bridge to transplantation<\/i> \u00bb.
\nD\u2019autres inconv\u00e9nients persistent \u00e9galement \u00e0 l\u2019heure actuelle avec cette th\u00e9rapie cellulaire comme les pertes pr\u00e9coces de CAR, les d\u00e9lais d’obtention des CAR, la chimioth\u00e9rapie d’attente \u00e0 d\u00e9terminer chez ces malades multitrait\u00e9s et chimior\u00e9sistants, les co\u00fbts de traitement, tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9s, etc.<\/p>\n

L\u2019autre \u00e9l\u00e9ment rassurant est l\u2019absence d\u2019EI nouveau \u00e0 long terme, mais notons que nous sommes dans une population p\u00e9diatrique adulte jeune.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Tisagenlecleucel chez les patients p\u00e9diatriques et jeunes adultes ayant une LAL B en\u00a0rechute\/r\u00e9fractaire : r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude Eliana. Tisagenlecleucel in pediatric and young adult patients (pts) with relapsed\/refractory (r\/r) […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[3,5],"tags":[341],"ppma_author":[442],"class_list":["post-16348","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-decryptage-congres","category-leucemies-aigues","tag-eha-2022","author-marion"],"aioseo_notices":[],"authors":[{"term_id":442,"user_id":2,"is_guest":0,"slug":"marion","display_name":"HematoStat.net (M)","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/favicon-hematoStat.png","url2x":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/favicon-hematoStat.png"},"first_name":"HematoStat.net (M)","last_name":"","user_url":"","description":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16348","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16348"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16348\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16348"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16348"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16348"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=16348"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}