{"id":17615,"date":"2023-09-11T11:49:41","date_gmt":"2023-09-11T09:49:41","guid":{"rendered":"http:\/\/www.hematostat.net\/?p=17615"},"modified":"2024-12-11T19:13:50","modified_gmt":"2024-12-11T18:13:50","slug":"sorafenib-en-maintenance-post-allogreffe-dans-les-lam-flt3-itd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hematostat.net\/en\/sorafenib-en-maintenance-post-allogreffe-dans-les-lam-flt3-itd\/","title":{"rendered":"Soraf\u00e9nib en maintenance post-allogreffe dans les LAM FLT3-ITD"},"content":{"rendered":"

R\u00e9f. : HematoStat.net ; 4 (3) : R85<\/p>\n

Xuan L, Wang Y, Yang K, Shao R, Huang F, Fan Z, et al. <\/em>Sorafenib maintenance after allogeneic haemopoietic stem-cell transplantation in patients with FLT3-ITD acute myeloid leukaemia: long-term follow-up of an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. <\/em>Lancet Haematol 2023;10: 600\u201311. doi: 10.1016\/S2352-3026(23)00117-5. <\/em><\/a><\/p>\n<\/p>\n

R\u00e9sum\u00e9 de l’article<\/strong><\/p>\n

Il s\u2019agit d\u2019une analyse post-hoc d\u2019une \u00e9tude de phase 3 randomisant le soraf\u00e9nib (n=100) contre aucun traitement (n=102) dans la maintenance post-allogreffe (par conditionnement my\u00e9loablatifs) pour les patients \u00e2g\u00e9s de 18 \u00e0 60 ans porteurs de leuc\u00e9mies aigu\u00ebs my\u00e9loblastiques (LAM) FLT3<\/em>-ITD. Le traitement \u00e9tait poursuivi jusqu\u2019\u00e0 6 mois apr\u00e8s la transplantation, et environ 60% des patients dans les 2 groupes avaient re\u00e7u du soraf\u00e9nib pr\u00e9-greffe. Avec un suivi m\u00e9dian de 60,4 mois (IQR 16,7-73,3), la maintenance par sorafenib \u00e9tait associ\u00e9e \u00e0 un b\u00e9n\u00e9fice sur la survie globale (72 % 95 %IC<\/sub>[62-80] contre 56 % 95 %IC<\/sub>[46-65], p=0,01), et une moindre incidence cumul\u00e9e de rechute (15 % contre 36 %, p<0,01).<\/p>\n<\/p>\n

Dans nos pratiques<\/strong>
\nCette \u00e9tude s\u2019ajoute aux autres donn\u00e9es plaidant pour l\u2019utilisation d\u2019un inhibiteur de kinase en maintenance post-allogreffe dans les LAM FLT3<\/em>-ITD (\u00e9tude SORMAIN de phase II pour le soraf\u00e9nib, r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude MORPHO pour le gilteritinib en attente). La dur\u00e9e du traitement de maintenance (ici jusqu\u2019\u00e0 6 mois, ou plus prolong\u00e9e jusqu\u2019\u00e0 2 ans post-greffe) et le type d\u2019inhibiteur resterons \u00e0 investiguer.<\/p>\n<\/p>\n

Le regard du biostatisticien<\/strong><\/p>\n

Cette \u00e9tude de phase III randomis\u00e9e et en aveugle \u00e9value l\u2019impact de soraf\u00e9nib \u00e0 5 ans pour les donn\u00e9es de survie. Rien \u00e0 redire sur la m\u00e9thodologie employ\u00e9e pour l\u2019analyse des endpoints<\/span><\/em> sur la survie et sur l\u2019analyse des facteurs de risque sur ces m\u00eames endpoints<\/span><\/em>. De mani\u00e8re ind\u00e9pendante, sur les patients en intention de traiter, le b\u00e9n\u00e9fice de la mol\u00e9cule se confirme \u00e0 long-terme. B\u00e9n\u00e9fice qui est -sans surprise- toujours tr\u00e8s significatif en multivari\u00e9 en pr\u00e9sence d\u2019autres facteurs de risque associ\u00e9s, ainsi que globalement dans les diff\u00e9rentes analyses en sous-groupes focalis\u00e9s sur la pr\u00e9sence de certaines mutations (\u00e0 condition que les effectifs soient suffisants ce qui n\u2019\u00e9tait pas toujours le cas\u2026). \u00c0 noter que l\u2019effet du soraf\u00e9nib avant transplantation n\u2019\u00e9tait pas significatif sur les divers outcomes<\/span><\/em> en univari\u00e9.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"featured_media":17616,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[36],"tags":[],"ppma_author":[459,466],"class_list":["post-17615","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-revue-de-presse","author-lin-pierre-zhao","author-stephane-morisset"],"aioseo_notices":[],"authors":[{"term_id":459,"user_id":0,"is_guest":1,"slug":"lin-pierre-zhao","display_name":"Lin-Pierre ZHAO","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/Capture-decran-2023-03-29-a-12.52.50-1.png","url2x":"https:\/\/www.hematostat.net\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/Capture-decran-2023-03-29-a-12.52.50-1.png"},"first_name":"","last_name":"","user_url":"","description":"H\u00e9matologue.
\r\nChef de clinique assistant
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\r\nCorrespondance : <\/strong>Service H\u00e9matologie S\u00e9niors - Tr\u00e8fle 4 | H\u00f4pital Saint-Louis | Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9\r\nInserm U1160 | Institut de Recherche Saint-Louis\r\n1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris.
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\r\nDomaines d'expertise :<\/strong> essais cliniques.
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