Une nouvelle formulation en sous-cutanée pour simplifier l’administration de daratumumab
Avec l’étude de phase III COLUMBA : daratumumab en sous-cutanée vs. daratumumab par voie
intraveineuse et l’étude de phase II, en ouvert, PLEIADES, les données de ces études ont conduit l’Agence européenne des médicamentsà délivrer une AMM en juin 2020 pour l’utilisation de la formulation sous-cutanée
du daratumumab pour le traitement des patients atteints d’un myélome multiple. Il s’applique à toutes les indications actuelles du daratumumab, incluant les patients nouvellement diagnostiqués éligibles ou non à une autogreffe de cellules souches, les patients en rechute, et les patients ayant débuté un traitement avec le daratumumab par voie intraveineuse.
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