Cinétique de la MRD

Publié le : 12 juillet 2022Tags: , , ,

Réf. :HematoStat.net ; 2 (7) : R53

 

Minimal Residual Disease Dynamics after Venetoclax-Obinutuzumab Treatment: Extended Off-Treatment Follow-up From the Randomized CLL14 Study. Al-Sawaf O, Zhang C, Lu T, Liao MZ, Panchal A, Robrecht S, Ching T, Tandon M, Fink AM, Tausch E, Schneider C, Ritgen M, Böttcher S, Kreuzer KA, Chyla B, Miles D, Wendtner CM, Eichhorst B, Stilgenbauer S, Jiang Y, Hallek M, Fischer K. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;39(36):4049-4060. doi: 10.1200/JCO.21.01181. Epub 2021 Oct 28. PMID: 34709929; PMCID: PMC8678026.

 

Résumé de l’article

L’essai CLL14, comparant en première ligne l’association vénétoclax –obintuzumab (Ven-Obi) sur une durée de 1 an à chlrorambucil-obinutuzumab (Clb-Obi), a permis d’établir la première comme une option valide dans le traitement des patients atteints de LLC.

On rappelle que 432 patients ont été randomisés 1:1 entre les 2 traitement (i.e. 6 cycles d’obinutzumab associé soit à 12 cycles de vénétoclax soit 12 cycles de chlorambucil). Le critère de jugement principal était la PFS et les critères secondaires clefs la MRD indétectable et la survie globale. L’objet de cet article était d’analyser la dynamique de la maladie résiduelle à l’aide d’une approche de modélisaiton

À 3 mois de la fin du traitement 40% des patients traités par Ven-Obi avaient une MRD indétectable (7% après Clb-Obi). Le temps de doublement médian de la MRD était plus lent après Ven-Obi qu’après Clb-Obi (80 vs. 69 jours).

Avec une médiane de suivi de 52.4 mois, la PFS reste meilleure pour les patients traités par Ven-Obi (hazard ratio 0.33; 95% IC, 0.25 to 0.45; P : 0.0001). La PFS pour les patients après Ven-Obi est estimée 74% à 4 ans versus 35.4 % après Clb-Obi. Il n’a pas été observé de différence de survie ou de nouveau signal de toxicité.

 

Impact sur la pratique

Il n’y pas de conséquence directe sur la pratique de cet article qui fournit cependant de très intéressantes informations sur la cinétique de repopulation après arrêt de traitement dans la LLC. Il confirme par ailleurs les bons résultats de de l’association Ven-Obi en première ligne

 

Regard du statisticien

Les modèles utilisés pour décrire la cinétique de croissance semblent valides, et comme le commentent les auteurs dans la discussion, nécessitent d’être cependant validé dans d’autres cohortes de patients.

Auteur/autrice

  • Vincent LEVY

    Hématologue, PU, PH en Pharmacie Clinique.
    Responsable de l’Unité de Recherche Clinique et du Centre de Recherche Clinique du GH de Seine-Saint-Denis, Hôpital Avicenne.
    Membre du CA et du CS du FILO.
    Expertise : Leucémie lymphoïde chronique, essais cliniques.
    Liens d'intérêt au 01/01/2023: Abbvie, AstraZeneca, Janssen.
    Correspondance : Hôpital Avicenne CRC/URC, 125 rue de Stalingrad 96000 Bobigny.

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