CLIA-Vénétoclax en induction dans la LAM
Réf. :HematoStat.net ; 1 (12) : R34
Kadia TM et al. Venetoclax plus intensive chemotherapy with cladribine, idarubicin, and cytarabine in patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia or high-risk myelodysplastic syndrome: a cohort from a single-centre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol. 1 août 2021;8(8):e552‑61.
Résumé de l’article
Dans cet essai de phase 2, les auteurs rapportent l’utilisation de vénétoclax (VEN) en association au schéma CLIA (cladribine, idarubicine et cytarabine forte dose) en induction et en consolidation. Cinquante patients de moins de 65 ans et atteints de leucémies myéloïdes aiguës (LAM) nouvellement diagnostiquées ont pu être inclus ; 47 patients (84% [IC95% 72-92]) présentaient une réponse complète. Un seul décès est intervenu avant le 30èmejour suivant le début du traitement.
Dans nos pratiques
La combinaison du VEN à l’azacitidine est devenue le standard de traitement chez les patients inéligibles à une induction standard. L’ajout de VEN dès la 1ère ligne parait également prometteur, avec ici de nombreuses réponses profondes (MRD négative après l’induction chez 71% des patients). D’autres combinaisons sont en cours d’investigations (FLAG-Ida ou 3+7) et permettront peut-être d’établir un nouveau standard pour les patients les plus jeunes.
Le regard du statisticien
Le compte-rendu de cet essai monocentrique affiche le standard attendu en termes de résultats ; à savoir la réponse au traitement – survie globale et sans rechute – durée de de réponse. Avec en sus, un encart réservé au descriptif des 9 patients ayant en plus un traitement anti-FLT3. Attention aux points suivants :
1- des statistiques bayesiennes ont été utilisées (IC = intervalle de crédibilité et non pas de confiance !) ;
2- beaucoup de neutropénies fébriles de grade 3 ont été rapportées.
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